Tại sao Hoa Kỳ coi trọng Fluoride trong kem đánh răng

Bối cảnh lịch sử của Fluoride trong sức khỏe răng miệng của Hoa Kỳ

Việc sử dụng fluoride trong nha khoa Hoa Kỳ bắt nguồn từ đầu thế kỷ 20, khi Tiến sĩ Frederick McKay xác định "Vết ố nâu Colorado", sau đó liên quan đến lượng fluoride tự nhiên quá mức trong nước. Năm 1945, Grand Rapids, Michigan trở thành thành phố đầu tiên trên thế giới bổ sung fluoride vào nguồn cung cấp nước công cộng, cung cấp bằng chứng rõ ràng rằng fluoride làm giảm sâu răng. Đến những năm 1970, hơn 100 triệu người Mỹ đã nhận được nước có fluoride và nghiên cứu nhanh chóng chuyển sang kết hợp fluoride vào kem đánh răng.

Năm 1956, Procter & Gamble giới thiệu Crest, kem đánh răng có fluoride đầu tiên được bán trên toàn quốc. Crest đã đạt được Dấu chấp nhận của Hiệp hội Nha khoa Hoa Kỳ vào năm 1960, thúc đẩy các thương hiệu khác làm theo. Đến những năm 1970, fluoride đã được khẳng định là thành phần chống sâu răng tiêu chuẩn và hầu như mọi loại kem đánh răng thông dụng trên kệ hàng của Hoa Kỳ đều chứa fluoride.

Ứng dụng và Quy định

Việc áp dụng kem đánh răng có chứa Fluoride trên thị trường Mỹ

Sau khi Crest ra mắt thành công, thị trường kem đánh răng của Hoa Kỳ đã trải qua một sự chuyển đổi nhanh chóng. Đến những năm 1980, hầu như mọi thương hiệu lớn đều cung cấp công thức fluoride và sự chấp nhận của người tiêu dùng tăng vọt. Các cuộc khảo sát thị trường vào những năm 1990 cho thấy hơn 90% trẻ em và người lớn ở Hoa Kỳ đánh răng bằng kem đánh răng có fluoride. Ngày nay, các lối đi trong siêu thị chủ yếu là các sản phẩm có chứa fluoride, được thúc đẩy bởi các khuyến nghị mạnh mẽ từ nha sĩ và yêu cầu rằng bất kỳ loại kem đánh răng nào có Dấu ADA đều phải chứa fluoride.

Khung pháp lý quản lý Florua trong kem đánh răng

Tại Hoa Kỳ, kem đánh răng có chứa fluoride được quy định là thuốc không kê đơn (OTC) theo Chuyên khảo về thuốc chống sâu răng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (21 CFR 355). FDA cho phép các hợp chất fluoride cụ thể—như natri fluoride, natri monofluorophosphate và thiếc fluoride—ở nồng độ được quy định. Các công thức kem đánh răng tiêu chuẩn bị giới hạn ở mức khoảng 850–1.150 ppm fluoride (ion fluoride 0,085%–0,115%). Một loại "fluoride cao" (lên đến 1.500 ppm) chỉ được phép với các cảnh báo an toàn bổ sung; bất kỳ thứ gì trên 1.500 ppm đều phải có đơn thuốc.

Các yêu cầu về nhãn mác cũng nghiêm ngặt không kém. Kem đánh răng phải tự xác định rõ ràng là “chống sâu răng” hoặc “florua” trong tên sản phẩm, liệt kê thành phần fluoride hoạt tính và tỷ lệ phần trăm của nó, và hiển thị cảnh báo an toàn cho trẻ em trong phần “Thông tin về thuốc”: “Để xa tầm tay trẻ em dưới 6 tuổi. Nếu vô tình nuốt phải lượng nhiều hơn lượng dùng để đánh răng, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế hoặc liên hệ ngay với Trung tâm kiểm soát chất độc”. Hướng dẫn sử dụng—chẳng hạn như đánh răng hai lần mỗi ngày và giám sát trẻ em dưới 6 tuổi—cũng được yêu cầu. Các quy tắc này đảm bảo người tiêu dùng nhận được hướng dẫn rõ ràng về việc sử dụng fluoride an toàn và hiệu quả.

Hiệu quả và an toàn

Lợi ích và hiệu quả của sức khỏe cộng đồng

Nhiều thập kỷ nghiên cứu chứng minh rằng kem đánh răng có fluoride làm giảm đáng kể tình trạng sâu răng. Một đánh giá mang tính bước ngoặt từ Cochrane Collaboration phát hiện ra rằng kem đánh răng có fluoride (≥1.000 ppm) ngăn ngừa sâu răng ở trẻ em hiệu quả hơn so với các loại kem đánh răng không chứa fluoride. Trung bình, đánh răng hai lần mỗi ngày bằng kem đánh răng có fluoride giúp giảm nguy cơ sâu răng từ 14–30%. Tác dụng tại chỗ của fluoride giúp tái khoáng hóa men răng và khi kết hợp với nước có fluoride, có thể làm giảm tình trạng sâu răng tới 25% ở cấp độ dân số. Những kết quả này đã được phản ánh ở nhiều quốc gia trên toàn thế giới, khẳng định kem đánh răng có fluoride là một trong những biện pháp can thiệp y tế công cộng hiệu quả nhất về mặt chi phí cho sức khỏe răng miệng.

Mối quan tâm và tranh cãi về an toàn

Mối lo ngại chính về an toàn với kem đánh răng có chứa fluoride là trẻ nhỏ tiếp xúc quá nhiều với fluoride, có thể dẫn đến tình trạng răng bị nhiễm fluor (răng có đốm trắng hoặc nâu). Dữ liệu của Hoa Kỳ từ năm 1999–2004 chỉ ra rằng khoảng 40% thanh thiếu niên có một số mức độ nhiễm fluor, mặc dù hầu hết các trường hợp đều nhẹ và chỉ là thẩm mỹ. Để giảm thiểu rủi ro, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khuyến nghị sử dụng lượng kem đánh răng "bằng hạt gạo" cho trẻ em dưới 3 tuổi và lượng "bằng hạt đậu" cho trẻ em từ 3–6 tuổi, với sự giám sát của người lớn để tránh nuốt phải.

Ngộ độc fluoride cấp tính từ kem đánh răng cực kỳ hiếm, đòi hỏi phải nuốt một lượng lớn. Các tổ chức y tế hàng đầu—bao gồm CDC, ADA và Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ—khẳng định rằng kem đánh răng fluoride an toàn khi sử dụng theo chỉ dẫn. Trong khi một số ít nghiên cứu đã đặt ra câu hỏi về tác động của fluoride đối với sự phát triển thần kinh ở mức độ phơi nhiễm cao, thì những mức phơi nhiễm này vượt xa những gì trẻ em sẽ nhận được từ kem đánh răng hoặc nước có chứa fluoride.

Tóm lại

Khi cha mẹ làm theo hướng dẫn sử dụng ghi trên nhãn, nguy cơ gây hại toàn thân là không đáng kể.

Các hành động chính trị và pháp lý gần đây tại Hoa Kỳ

Vào năm 2024 và 2025, một số tiểu bang đã có động thái cấm fluor hóa nước cộng đồng—một hành động có tác động gián tiếp đến sự phụ thuộc của công chúng vào kem đánh răng có fluor. Ví dụ, Utah và Florida đã thông qua luật cấm fluor hóa nước, gây ra sự phản đối mạnh mẽ từ các chuyên gia nha khoa và y tế công cộng, những người cảnh báo rằng việc loại bỏ fluor có thể làm tăng sâu răng, đặc biệt là ở trẻ em. Một thẩm phán liên bang cũng đã ra lệnh cho EPA đánh giá lại các tiêu chuẩn fluor hóa nước uống, trích dẫn các nghiên cứu về các tác động tiềm ẩn đến sự phát triển thần kinh. Trong khi phán quyết này đang được kháng cáo, CDC và ADA đã tái khẳng định rằng fluor hóa vẫn là một trong những thành tựu y tế công cộng hàng đầu trong lịch sử Hoa Kỳ.

Sự giám sát pháp lý đối với hoạt động tiếp thị kem đánh răng cũng đã được tăng cường. Vào đầu năm 2025, các vụ kiện tập thể đã được đệ trình chống lại các nhà sản xuất kem đánh răng lớn, cáo buộc tiếp thị "lừa dối" đối với trẻ em—tuyên bố rằng kem đánh răng có hương vị, nhãn hiệu hoạt hình khuyến khích trẻ nuốt kem và gây hiểu lầm cho cha mẹ. Tổng chưởng lý Texas đã mở một cuộc điều tra về việc bao bì và quảng cáo có vi phạm hướng dẫn của FDA về việc sử dụng fluoride hay không. ADA đã phản hồi bằng cách nhắc lại rằng kem đánh răng huỳnh quang, được sử dụng dưới sự giám sát, vừa an toàn vừa hiệu quả.

Phản hồi của ngành và các biện pháp thực hành tốt nhất

Các nhà sản xuất kem đánh răng lớn—như Colgate-Palmolive và Procter & Gamble—nhấn mạnh việc tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu của chuyên khảo FDA, thử nghiệm thành phần chặt chẽ và dán nhãn rõ ràng. Họ trưng bày nổi bật Dấu chấp nhận của ADA trên bao bì để đảm bảo với người tiêu dùng về xác nhận của bên thứ ba. Các nhà sản xuất cũng bao gồm nắp chống trẻ em và hướng dẫn liều lượng để giảm thiểu rủi ro nuốt phải. Sau những thách thức pháp lý gần đây, các nhóm ngành đã tăng cường hướng dẫn về việc sử dụng an toàn: người lớn nên giám sát trẻ em dưới 6 tuổi và lượng kem đánh răng được khuyến nghị (bằng hạt gạo hoặc hạt đậu) phải được tuân thủ nghiêm ngặt.

Ngoài các thương hiệu chính thống, một số công ty "tự nhiên" hoặc chuyên biệt cung cấp kem đánh răng không chứa fluoride để đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng. Tuy nhiên, các sản phẩm này không có tuyên bố chống sâu răng và có thể không cung cấp cùng mức độ ngăn ngừa sâu răng. Nhìn chung, quan điểm của ngành là rõ ràng: kem đánh răng có fluoride vẫn là biện pháp phòng ngừa sâu răng hiệu quả nhất và các nhà sản xuất sẽ tiếp tục tăng cường dán nhãn, đóng gói và các nỗ lực giáo dục để đảm bảo sử dụng an toàn và có hiểu biết.

Quan điểm toàn cầu về quy định về Florua

Trên toàn cầu, có sự đồng thuận rộng rãi về lợi ích của kem đánh răng có chứa fluoride, mặc dù các chi tiết về quy định khác nhau. Ở Liên minh Châu Âu, kem đánh răng được phân loại là mỹ phẩm và giới hạn ở mức 1.500 ppm fluoride. Các công thức dành cho trẻ em thường chứa 500–600 ppm để giảm nguy cơ nhiễm fluor. Vì chỉ có khoảng 3% người Châu Âu được cung cấp nước có chứa fluoride, kem đánh răng có chứa fluoride đóng vai trò quan trọng trong việc ngăn ngừa sâu răng. Các quy định của Canada phản ánh Hoa Kỳ, coi kem đánh răng chống sâu răng là thuốc không kê đơn và xác nhận hướng dẫn liều lượng giống hệt nhau cho trẻ em. Úc cho phép sử dụng kem đánh răng có chứa tới 1.450 ppm fluoride và ủng hộ mạnh mẽ việc bổ sung fluoride vào nước cộng đồng. Các tổ chức quốc tế, bao gồm Tổ chức Y tế Thế giới, khuyến nghị sử dụng kem đánh răng có chứa 1.000–1.500 ppm fluoride ở những khu vực không có đủ fluor trong nước. Tóm lại, mặc dù phân loại và triển khai có đôi chút khác biệt, kem đánh răng có chứa fluoride được công nhận rộng rãi là cần thiết cho sức khỏe răng miệng.