Vì sao Mỹ lại coi trọng hàm lượng fluoride trong kem đánh răng đến vậy?

Lịch sử ứng dụng fluoride trong sức khỏe răng miệng tại Hoa Kỳ

Việc sử dụng fluoride trong nha khoa Mỹ bắt nguồn từ đầu thế kỷ 20, khi bác sĩ Frederick McKay xác định "Vết ố nâu Colorado", sau này được cho là do lượng fluoride tự nhiên quá mức trong nước. Năm 1945, Grand Rapids, Michigan trở thành thành phố đầu tiên trên thế giới thêm fluoride vào nguồn nước công cộng, cung cấp bằng chứng rõ ràng rằng fluoride làm giảm sâu răng. Đến những năm 1970, hơn 100 triệu người Mỹ đã sử dụng nước có fluoride, và các nghiên cứu nhanh chóng chuyển sang việc kết hợp fluoride vào kem đánh răng.

Năm 1956, Procter & Gamble giới thiệu Crest, loại kem đánh răng chứa fluoride đầu tiên được bán trên toàn quốc. Crest đã nhận được Chứng nhận Chấp thuận của Hiệp hội Nha khoa Hoa Kỳ vào năm 1960, thúc đẩy các thương hiệu khác làm theo. Đến những năm 1970, fluoride đã được khẳng định là thành phần chống sâu răng tiêu chuẩn, và hầu hết các loại kem đánh răng phổ biến trên thị trường Mỹ đều chứa fluoride.

Ứng dụng và Quy định

Việc sử dụng kem đánh răng có chứa fluoride trên thị trường Mỹ

Sau sự ra mắt thành công của Crest, thị trường kem đánh răng tại Mỹ đã trải qua một sự chuyển đổi nhanh chóng. Đến những năm 1980, hầu như mọi thương hiệu lớn đều cung cấp công thức chứa fluoride, và người tiêu dùng đã sử dụng rộng rãi. Các cuộc khảo sát thị trường vào những năm 1990 cho thấy hơn 90% trẻ em và người lớn ở Mỹ sử dụng kem đánh răng có fluoride. Ngày nay, các kệ hàng trong siêu thị chủ yếu là các sản phẩm chứa fluoride, được thúc đẩy bởi các khuyến nghị mạnh mẽ từ nha sĩ và yêu cầu rằng bất kỳ loại kem đánh răng nào có Dấu chứng nhận của Hiệp hội Nha khoa Hoa Kỳ (ADA) đều phải chứa fluoride.

Khung pháp lý quản lý hàm lượng fluoride trong kem đánh răng

Tại Hoa Kỳ, kem đánh răng chứa fluoride được quy định là thuốc không cần kê đơn (OTC) theo Chuyên khảo về Thuốc chống sâu răng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (21 CFR 355). FDA cho phép sử dụng các hợp chất fluoride cụ thể—như natri fluoride, natri monofluorophosphate và thiếc fluoride—ở nồng độ được quy định. Công thức kem đánh răng tiêu chuẩn chỉ được phép chứa khoảng 850–1.150 ppm fluoride (0,085%–0,115% ion fluoride). Loại “fluoride cao” (lên đến 1.500 ppm) chỉ được phép sử dụng kèm theo cảnh báo an toàn bổ sung; bất cứ loại nào trên 1.500 ppm đều cần có đơn thuốc.

Các yêu cầu về ghi nhãn cũng nghiêm ngặt không kém. Kem đánh răng phải ghi rõ là “chống sâu răng” hoặc “có chứa fluoride” trong tên sản phẩm, liệt kê thành phần fluoride hoạt tính và tỷ lệ phần trăm của nó, đồng thời hiển thị cảnh báo an toàn cho trẻ em trong mục “Thông tin thuốc”: “Để xa tầm tay trẻ em dưới 6 tuổi. Nếu vô tình nuốt phải lượng kem đánh răng nhiều hơn lượng dùng để đánh răng, hãy đến cơ sở y tế hoặc liên hệ ngay với Trung tâm Chống độc.” Hướng dẫn sử dụng – chẳng hạn như đánh răng hai lần mỗi ngày và giám sát trẻ em dưới 6 tuổi – cũng là quy định bắt buộc. Những quy định này đảm bảo người tiêu dùng nhận được hướng dẫn rõ ràng về việc sử dụng fluoride an toàn và hiệu quả.

Hiệu quả và an toàn

Lợi ích và hiệu quả đối với sức khỏe cộng đồng

Hàng thập kỷ nghiên cứu đã chứng minh rằng kem đánh răng chứa fluoride làm giảm đáng kể sâu răng. Một nghiên cứu quan trọng từ Tổ chức Cochrane Collaboration cho thấy kem đánh răng chứa fluoride (≥1.000 ppm) ngăn ngừa sâu răng ở trẻ em hiệu quả hơn các loại kem đánh răng không chứa fluoride. Trung bình, đánh răng hai lần mỗi ngày với kem đánh răng chứa fluoride làm giảm nguy cơ sâu răng từ 14–30%. Tác dụng tại chỗ của fluoride giúp tái khoáng hóa men răng và, khi kết hợp với nước có fluoride, có thể giảm sâu răng tới 25% ở cấp độ dân số. Những kết quả này đã được ghi nhận ở nhiều quốc gia trên thế giới, khẳng định kem đánh răng chứa fluoride là một trong những biện pháp can thiệp y tế công cộng hiệu quả về chi phí nhất cho sức khỏe răng miệng.

Mối quan ngại và tranh cãi về an toàn

Mối lo ngại chính về an toàn của kem đánh răng chứa fluoride là việc trẻ nhỏ tiếp xúc quá nhiều, có thể dẫn đến nhiễm fluor răng (răng bị lốm đốm trắng hoặc nâu). Dữ liệu của Mỹ từ năm 1999–2004 cho thấy khoảng 40% thanh thiếu niên mắc phải một số mức độ nhiễm fluor, mặc dù hầu hết các trường hợp đều nhẹ và chỉ ảnh hưởng đến thẩm mỹ. Để giảm thiểu rủi ro, các chuyên gia y tế khuyến cáo nên sử dụng một lượng kem đánh răng bằng "hạt gạo" cho trẻ dưới 3 tuổi và một lượng bằng "hạt đậu" cho trẻ từ 3–6 tuổi, cần có sự giám sát của người lớn để tránh nuốt phải.

Ngộ độc fluoride cấp tính do kem đánh răng cực kỳ hiếm gặp, chỉ xảy ra khi nuốt phải một lượng lớn. Các tổ chức y tế hàng đầu—bao gồm CDC, ADA và Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ—khẳng định rằng kem đánh răng có fluoride an toàn khi sử dụng theo hướng dẫn. Mặc dù một số nghiên cứu đã đặt ra câu hỏi về tác động của fluoride đối với sự phát triển thần kinh ở mức độ phơi nhiễm cao, nhưng mức độ phơi nhiễm này vượt xa lượng fluoride mà trẻ em có thể nhận được từ kem đánh răng hoặc nước có fluoride.

Tóm lại

Khi cha mẹ tuân theo hướng dẫn sử dụng được ghi trên nhãn, nguy cơ gây hại toàn thân là không đáng kể.

Các hoạt động chính trị và pháp lý gần đây tại Hoa Kỳ

Trong năm 2024 và 2025, một số tiểu bang đã ban hành luật cấm fluor hóa nước sinh hoạt cộng đồng – một hành động có ảnh hưởng gián tiếp đến việc người dân sử dụng kem đánh răng có fluoride. Ví dụ, Utah và Florida đã thông qua luật cấm fluor hóa nước, gây ra sự phản đối mạnh mẽ từ các chuyên gia nha khoa và y tế công cộng, những người cảnh báo rằng việc loại bỏ fluoride có thể làm tăng sâu răng, đặc biệt là ở trẻ em. Một thẩm phán liên bang cũng đã ra lệnh cho EPA đánh giá lại các tiêu chuẩn fluoride trong nước uống, viện dẫn các nghiên cứu về tác động tiềm tàng đến sự phát triển thần kinh. Trong khi phán quyết này đang được kháng cáo, CDC và ADA đã khẳng định lại rằng fluor hóa vẫn là một trong những thành tựu hàng đầu về sức khỏe cộng đồng trong lịch sử Hoa Kỳ.

Việc xem xét kỹ lưỡng về mặt pháp lý đối với hoạt động tiếp thị kem đánh răng cũng ngày càng gay gắt. Đầu năm 2025, các vụ kiện tập thể đã được đệ trình chống lại các nhà sản xuất kem đánh răng lớn, cáo buộc tiếp thị "lừa dối" trẻ em - những cáo buộc cho rằng kem đánh răng có hương vị, mang nhãn hiệu hoạt hình khuyến khích trẻ nuốt kem và đánh lừa phụ huynh. Tổng chưởng lý bang Texas đã khởi động một cuộc điều tra xem bao bì và quảng cáo có vi phạm hướng dẫn của FDA về việc sử dụng fluoride hay không. Hiệp hội Nha khoa Hoa Kỳ (ADA) đã phản hồi bằng cách khẳng định lại rằng kem đánh răng chứa fluoride, khi được sử dụng dưới sự giám sát, vừa an toàn vừa hiệu quả.

Phản hồi từ ngành và các thực tiễn tốt nhất

Các nhà sản xuất kem đánh răng lớn – như Colgate-Palmolive và Procter & Gamble – nhấn mạnh việc tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu trong chuyên khảo của FDA, kiểm nghiệm thành phần kỹ lưỡng và ghi nhãn rõ ràng. Họ hiển thị nổi bật Con dấu Chấp thuận của ADA trên bao bì để trấn an người tiêu dùng về sự xác nhận của bên thứ ba. Các nhà sản xuất cũng trang bị nắp chống trẻ em và hướng dẫn liều lượng để giảm thiểu nguy cơ nuốt phải. Sau những thách thức pháp lý gần đây, các nhóm ngành đã tăng cường hướng dẫn về cách sử dụng an toàn: người lớn nên giám sát trẻ em dưới 6 tuổi và phải tuân thủ nghiêm ngặt lượng kem đánh răng được khuyến nghị (bằng hạt gạo hoặc hạt đậu).

Bên cạnh các thương hiệu phổ biến, một số công ty “tự nhiên” hoặc chuyên biệt cũng cung cấp kem đánh răng không chứa fluoride để đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng. Tuy nhiên, những sản phẩm này không có tuyên bố chống sâu răng và có thể không mang lại hiệu quả phòng ngừa sâu răng tương đương. Nhìn chung, quan điểm của ngành công nghiệp rất rõ ràng: kem đánh răng chứa fluoride vẫn là biện pháp phòng ngừa sâu răng hiệu quả nhất, và các nhà sản xuất sẽ tiếp tục cải thiện nhãn mác, bao bì và các nỗ lực giáo dục để đảm bảo sử dụng an toàn và có hiểu biết.

Quan điểm toàn cầu về quy định hàm lượng florua

Trên toàn cầu, có sự đồng thuận rộng rãi về lợi ích của kem đánh răng chứa fluoride, mặc dù các chi tiết quy định có sự khác biệt. Tại Liên minh Châu Âu, kem đánh răng được phân loại là mỹ phẩm và hàm lượng fluoride tối đa là 1.500 ppm. Kem đánh răng dành cho trẻ em thường chứa 500–600 ppm để giảm nguy cơ nhiễm fluoride. Vì chỉ khoảng 3% người dân châu Âu được sử dụng nước có fluoride, nên kem đánh răng chứa fluoride đóng vai trò quan trọng trong việc phòng ngừa sâu răng. Quy định của Canada tương tự như của Mỹ, coi kem đánh răng chống sâu răng là thuốc không cần kê đơn và khuyến nghị liều lượng sử dụng giống nhau cho trẻ em. Úc cho phép hàm lượng fluoride lên đến 1.450 ppm trong kem đánh răng và ủng hộ mạnh mẽ việc bổ sung fluoride vào nước sinh hoạt cộng đồng. Các tổ chức quốc tế, bao gồm Tổ chức Y tế Thế giới, khuyến nghị sử dụng kem đánh răng có hàm lượng fluoride từ 1.000–1.500 ppm ở những vùng thiếu nước có fluoride. Tóm lại, mặc dù phân loại và thực hiện có sự khác biệt nhỏ, kem đánh răng chứa fluoride được công nhận rộng rãi là cần thiết cho sức khỏe răng miệng.