Чому США серйозно ставляться до фтору в зубній пасті

Історична довідка про фтор у здоров'ї порожнини рота в США

Використання фтору в американській стоматології сягає початку 20 століття, коли доктор Фредерік Маккей виявив «Колорадську коричневу пляму», яку пізніше пов’язали з надмірним вмістом природного фтору у воді. У 1945 році Гранд-Рапідс, штат Мічиган, став першим містом у світі, яке фторило систему водопостачання, що чітко доводить, що фтор зменшує карієс. До 1970-х років понад 100 мільйонів американців отримували фторовану воду, і дослідження швидко перейшли до включення фтору до складу зубної пасти.

У 1956 році компанія Procter & Gamble представила Crest, першу національну зубну пасту з фтором. Crest отримала знак визнання Американської стоматологічної асоціації в 1960 році, що спонукало інші бренди наслідувати цей приклад. До 1970-х років фтор міцно утвердився як стандартний інгредієнт для боротьби з карієсом, і майже кожна поширена зубна паста на полицях магазинів у США містила фтор.

Застосування та регулювання

Впровадження фторсодержащей зубної пасти на американському ринку

Після успішного запуску Crest ринок зубних паст у США зазнав швидкої трансформації. До 1980-х років практично кожен великий бренд пропонував формулу з фтором, і споживачі різко зросли. Ринкові дослідження 1990-х років показали, що понад 90% американських дітей та дорослих чистять зуби зубною пастою з фтором. Сьогодні на полицях супермаркетів переважають продукти на основі фтору, що зумовлено наполегливими рекомендаціями стоматологів та вимогою, щоб будь-яка зубна паста з маркуванням ADA містила фтор.

Нормативна база, що регулює вміст фтору в зубній пасті

У Сполучених Штатах фторвмісна зубна паста регулюється як безрецептурний (OTC) препарат відповідно до монографії про протикаріозні засоби Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) (21 CFR 355). FDA дозволяє використання певних сполук фтору, таких як фторид натрію, монофторфосфат натрію та фторид олова, у регульованих концентраціях. Стандартні рецептури зубних паст обмежені приблизно 850–1150 ppm фтору (0,085–0,115% іона фтору). Категорія «високий вміст фтору» (до 1500 ppm) дозволяється лише за наявності додаткових попереджень щодо безпеки; будь-який вміст вище 1500 ppm вимагає рецепту.

Вимоги до маркування є не менш суворими. Зубна паста повинна чітко вказувати свою назву як «протикарієсну» або «фтор», вказувати активний інгредієнт фтору та його відсоток, а також містити попередження про безпеку для дітей у розділі «Інформація про препарат»: «Зберігати в недоступному для дітей віком до 6 років. Якщо випадково проковтнуто більше пасти, ніж використовується для чищення зубів, негайно зверніться за медичною допомогою або до токсикологічного центру». Також обов’язковими є інструкції із застосування, такі як чищення зубів двічі на день та нагляд за дітьми віком до 6 років. Ці правила гарантують, що споживачі отримують чіткі вказівки щодо безпечного та ефективного використання фтору.

Ефективність та безпека

Переваги та ефективність для громадського здоров'я

Десятиліття досліджень показують, що фторвмісна зубна паста значно зменшує карієс. Знаковий огляд, проведений Кокрейнівською співпрацею, показав, що фторвмісна зубна паста (≥1000 ppm) запобігає карієсу у дітей ефективніше, ніж нефторовані альтернативи. У середньому двічі на день чистка зубів фторвмісною зубною пастою знижує ризик карієсу на 14–30%. Місцева дія фтору допомагає ремінералізувати емаль і в поєднанні з фторованою водою може зменшити карієс до 25% на рівні населення. Ці результати були відображені в країнах світу, що підтверджує, що фторвмісна зубна паста є одним з найбільш економічно ефективних заходів охорони здоров'я для здоров'я порожнини рота.

Проблеми безпеки та суперечки

Основною проблемою безпеки фторсодержащей зубної пасти є надмірне її використання у маленьких дітей, що може призвести до флюорозу (білої або коричневої плямистості на зубах). Дані США за 1999–2004 роки свідчать про те, що близько 40% підлітків мають певний ступінь флюорозу, хоча більшість випадків є легкими та суто косметичними. Щоб мінімізувати ризик, медичні працівники рекомендують використовувати зубну пасту в кількості «рисового зернятка» для дітей віком до 3 років та «горошини» для дітей віком від 3 до 6 років під наглядом дорослих, щоб запобігти ковтанню.

Гостре отруєння фтором від зубної пасти трапляється надзвичайно рідко та вимагає вживання великої кількості фтору. Провідні організації охорони здоров'я, включаючи CDC, ADA та Американську академію педіатрії, стверджують, що зубна паста з фтором безпечна за умови використання згідно з інструкцією. Хоча кілька досліджень порушили питання щодо впливу фтору на нейророзвиток при високих рівнях впливу, цей вплив значно перевищує те, що дитина отримає від зубної пасти або фторованої води.

Коротше кажучи

Коли батьки дотримуються інструкцій із застосування, зазначених на упаковці, ризик системної шкоди незначний.

Нещодавні політичні та правові дії в США

У 2024 та 2025 роках кілька штатів вирішили заборонити фторування води в громадах, що має непрямий вплив на залежність населення від зубної пасти з фтором. Наприклад, Юта та Флорида ухвалили закони, що забороняють фторування води, що викликало різкі заперечення з боку стоматологічних та громадських експертів у галузі охорони здоров'я, які попереджають, що видалення фтору, ймовірно, призведе до збільшення кількості карієсу, особливо серед дітей. Федеральний суддя також зобов'язав Агентство з охорони навколишнього середовища США переглянути стандарти вмісту фтору в питній воді, посилаючись на дослідження потенційного впливу на нейророзвиток. Хоча це рішення перебуває на стадії апеляції, CDC та ADA підтвердили, що фторування залишається одним із головних досягнень громадського здоров'я в історії США.

Також посилився юридичний контроль маркетингу зубної пасти. На початку 2025 року було подано колективні позови проти великих виробників зубної пасти, в яких стверджувалося про «оманливий» маркетинг для дітей — твердження, що ароматизовані зубні пасти з мультяшними брендами заохочують ковтати та вводять батьків в оману. Генеральний прокурор Техасу розпочав розслідування щодо того, чи порушують упаковка та реклама рекомендації FDA щодо використання фтору. ADA відповіла, повторивши, що флуоресцентна зубна паста, яка використовується під наглядом, є безпечною та ефективною.

Реакція галузі та найкращі практики

Великі виробники зубної пасти, такі як Colgate-Palmolive та Procter & Gamble, наголошують на суворому дотриманні вимог FDA щодо монографій, ретельному тестуванні інгредієнтів та чіткому маркуванні. Вони чітко розміщують знак прийнятності ADA на упаковці, щоб запевнити споживачів у перевірці третьою стороною. Виробники також додають кришки із захистом від дітей та інструкції з дозування, щоб мінімізувати ризики проковтування. Після нещодавніх юридичних викликів галузеві групи посилили рекомендації щодо безпечного використання: дорослі повинні наглядати за дітьми віком до 6 років, а рекомендована кількість зубної пасти (розміром з рисове зерно або горошину) повинна суворо дотримуватися.

Окрім основних брендів, деякі «натуральні» або спеціалізовані компанії пропонують зубні пасти без фтору, щоб задовольнити споживчий попит. Однак ці продукти не мають заяв про протикарієсний ефект і можуть не пропонувати такого ж рівня запобігання карієсу. Загалом, позиція галузі чітка: зубна паста з фтором залишається найефективнішим засобом першої лінії захисту від карієсу, і виробники продовжуватимуть удосконалювати маркування, упаковку та освітні зусилля, щоб забезпечити безпечне та обґрунтоване використання.

Глобальні перспективи регулювання фторування

У світі існує широкий консенсус щодо користі фторсодержащей зубної пасти, хоча регуляторні деталі відрізняються. У Європейському Союзі зубні пасти класифікуються як косметичні засоби та обмежені 1500 ppm фтору. Педіатричні формуляції часто містять 500–600 ppm для зниження ризику флюорозу. Оскільки лише близько 3% європейців отримують фторовану воду, фторсодержащая зубна паста відіграє вирішальну роль у профілактиці карієсу. Канадські правила повторюють американські, розглядаючи протикарієсну зубну пасту як безрецептурний препарат та схвалюючи ідентичні рекомендації щодо дозування для дітей. Австралія дозволяє до 1450 ppm фтору в зубній пасті та рішуче підтримує фторування води в громадах. Міжнародні організації, включаючи Всесвітню організацію охорони здоров'я, рекомендують використовувати зубну пасту з 1000–1500 ppm фтору в регіонах, де немає фторування води. Коротше кажучи, хоча класифікація та впровадження дещо відрізняються, фторсодержащая зубна паста загальновизнана як необхідна для здоров'я порожнини рота.