Por que os EUA levam a sério o flúor na pasta de dente

Histórico do flúor na saúde bucal nos EUA

O uso de flúor na odontologia americana remonta ao início do século XX, quando o Dr. Frederick McKay identificou a "Mancha Marrom do Colorado", posteriormente associada ao excesso de flúor natural na água. Em 1945, Grand Rapids, Michigan, tornou-se a primeira cidade do mundo a fluoretar seu abastecimento público de água, fornecendo evidências claras de que o flúor reduz cáries. Na década de 1970, mais de 100 milhões de americanos recebiam água fluoretada, e as pesquisas rapidamente se voltaram para a incorporação de flúor em pastas de dente.

Em 1956, a Procter & Gamble lançou o Crest, o primeiro creme dental com flúor comercializado nacionalmente. O Crest recebeu o Selo de Aceitação da Associação Odontológica Americana em 1960, incentivando outras marcas a seguirem o exemplo. Na década de 1970, o flúor já estava firmemente estabelecido como o ingrediente padrão no combate às cáries, e quase todos os cremes dentais populares nas prateleiras dos EUA continham flúor.

Aplicação e Regulamentação

Adoção de creme dental com flúor no mercado americano

Após o lançamento bem-sucedido da Crest, o mercado de pastas de dente dos EUA passou por uma rápida transformação. Na década de 1980, praticamente todas as grandes marcas ofereciam fórmulas com flúor, e a adoção pelo consumidor disparou. Pesquisas de mercado realizadas na década de 1990 mostraram que mais de 90% das crianças e adultos americanos escovavam os dentes com pastas de dente com flúor. Hoje, os corredores dos supermercados são dominados por produtos à base de flúor, impulsionados por fortes recomendações de dentistas e pela exigência de que qualquer pasta de dente com o Selo ADA contenha flúor.

Quadro regulatório que rege o flúor em pasta de dente

Nos Estados Unidos, o creme dental com flúor é regulamentado como medicamento de venda livre (OTC) pela Monografia Anticáries (21 CFR 355) da Food and Drug Administration (FDA). A FDA permite compostos específicos de flúor — como fluoreto de sódio, monofluorofosfato de sódio e fluoreto estanoso — em concentrações regulamentadas. As formulações padrão de creme dental são limitadas a aproximadamente 850–1.150 ppm de flúor (0,085%–0,115% de íon flúor). A categoria "alto teor de flúor" (até 1.500 ppm) é permitida apenas com advertências de segurança adicionais; qualquer valor acima de 1.500 ppm requer receita médica.

Os requisitos de rotulagem são igualmente rigorosos. O creme dental deve se identificar claramente como "anticárie" ou "flúor" no nome do produto, listar o ingrediente ativo de flúor e sua porcentagem e exibir um aviso de segurança para crianças em "Informações sobre o medicamento": "Mantenha fora do alcance de crianças menores de 6 anos. Se ingerir acidentalmente uma quantidade maior do que a utilizada para escovar os dentes, procure ajuda médica ou entre em contato com um Centro de Controle de Intoxicações imediatamente". Instruções de uso — como escovar os dentes duas vezes ao dia e supervisionar crianças menores de 6 anos — também são obrigatórias. Essas regras garantem que os consumidores recebam orientações claras sobre o uso seguro e eficaz do flúor.

Eficácia e segurança

Benefícios e eficácia para a saúde pública

Décadas de pesquisa demonstram que o creme dental com flúor reduz significativamente a cárie dentária. Uma revisão histórica da Colaboração Cochrane constatou que o creme dental com flúor (≥ 1.000 ppm) previne cáries em crianças de forma mais eficaz do que alternativas sem flúor. Em média, a escovação com creme dental com flúor duas vezes ao dia reduz o risco de cárie em 14 a 30%. A ação tópica do flúor ajuda a remineralizar o esmalte e, quando combinado com água fluoretada, pode reduzir a cárie em até 25% na população. Esses resultados foram replicados em países do mundo todo, confirmando o creme dental com flúor como uma das intervenções de saúde pública mais custo-efetivas para a saúde bucal.

Preocupações e controvérsias sobre segurança

A principal preocupação de segurança com cremes dentais com flúor é a superexposição em crianças pequenas, que pode levar à fluorose dentária (manchas brancas ou marrons nos dentes). Dados dos EUA de 1999 a 2004 indicam que cerca de 40% dos adolescentes apresentam algum grau de fluorose, embora a maioria dos casos seja leve e puramente cosmética. Para minimizar o risco, os profissionais de saúde recomendam o uso de uma quantidade de creme dental equivalente a um grão de arroz para crianças menores de 3 anos e uma quantidade equivalente a uma ervilha para crianças de 3 a 6 anos, com supervisão de um adulto para evitar a ingestão.

A intoxicação aguda por flúor por pasta de dente é extremamente rara, exigindo a ingestão de grandes quantidades. Organizações de saúde líderes — incluindo o CDC, a ADA e a Academia Americana de Pediatria — afirmam que o creme dental com flúor é seguro quando usado conforme as instruções. Embora alguns estudos tenham levantado questões sobre o impacto do flúor no neurodesenvolvimento em altos níveis de exposição, essas exposições excedem em muito o que uma criança receberia por pasta de dente ou água fluoretada.

Resumidamente

Quando os pais seguem as instruções de uso do rótulo, o risco de danos sistêmicos é insignificante.

Ações políticas e jurídicas recentes nos EUA

Em 2024 e 2025, vários estados proibiram a fluoretação da água comunitária — uma ação que tem efeitos indiretos na dependência pública de cremes dentais com flúor. Por exemplo, Utah e Flórida aprovaram leis que proíbem a fluoretação da água, gerando fortes objeções de especialistas em odontologia e saúde pública, que alertam que a remoção do flúor provavelmente aumentará o número de cáries, especialmente entre crianças. Um juiz federal também ordenou que a EPA reavaliasse os padrões de flúor na água potável, citando estudos sobre potenciais efeitos no desenvolvimento neurológico. Embora essa decisão esteja sob recurso, o CDC e a ADA reafirmaram que a fluoretação continua sendo uma das maiores conquistas em saúde pública da história dos EUA.

O escrutínio jurídico do marketing de pastas de dente também se intensificou. No início de 2025, ações coletivas foram movidas contra grandes fabricantes de pastas de dente, alegando marketing "enganoso" para crianças — alegações de que pastas de dente com sabor e desenhos animados incentivam a ingestão e enganam os pais. O Procurador-Geral do Texas iniciou uma investigação para verificar se a embalagem e a publicidade violam as diretrizes da FDA sobre o uso de flúor. A ADA respondeu reiterando que pastas de dente fluorescentes, usadas sob supervisão, são seguras e eficazes.

Resposta da indústria e melhores práticas

Grandes fabricantes de cremes dentais — como Colgate-Palmolive e Procter & Gamble — enfatizam a adesão rigorosa aos requisitos da monografia da FDA, testes rigorosos de ingredientes e rotulagem clara. Eles exibem com destaque o Selo de Aceitação da ADA na embalagem para garantir aos consumidores a validação por terceiros. Os fabricantes também incluem tampas de segurança para crianças e instruções de dosagem para minimizar os riscos de ingestão. Após recentes contestações legais, grupos do setor reforçaram as orientações sobre o uso seguro: adultos devem supervisionar crianças menores de 6 anos e as quantidades recomendadas de creme dental (do tamanho de um grão de arroz ou de uma ervilha) devem ser rigorosamente seguidas.

Além das marcas tradicionais, algumas empresas "naturais" ou especializadas oferecem cremes dentais sem flúor para atender à demanda do consumidor. No entanto, esses produtos não possuem alegações anticárie e podem não oferecer o mesmo nível de prevenção contra cáries. De modo geral, a posição da indústria é clara: o creme dental com flúor continua sendo a defesa de primeira linha mais eficaz contra cáries, e os fabricantes continuarão a aprimorar a rotulagem, a embalagem e os esforços educacionais para garantir o uso seguro e informado.

Perspectivas globais sobre a regulamentação do flúor

Globalmente, há amplo consenso sobre os benefícios do creme dental com flúor, embora os detalhes regulatórios sejam diferentes. Na União Europeia, os cremes dentais são classificados como cosméticos e têm um limite de 1.500 ppm de flúor. As formulações pediátricas geralmente contêm 500 a 600 ppm para reduzir o risco de fluorose. Como apenas cerca de 3% dos europeus recebem água fluoretada, o creme dental com flúor desempenha um papel crucial na prevenção de cáries. As regulamentações do Canadá refletem as dos EUA, tratando o creme dental anticárie como um medicamento de venda livre e endossando orientações de dosagem idênticas para crianças. A Austrália permite até 1.450 ppm de flúor em cremes dentais e apoia fortemente a fluoretação da água comunitária. Organismos internacionais, incluindo a Organização Mundial da Saúde, recomendam o uso de creme dental com 1.000 a 1.500 ppm de flúor em regiões sem fluoretação da água. Em suma, embora a classificação e a implementação variem ligeiramente, o creme dental com flúor é universalmente reconhecido como essencial para a saúde bucal.