Por que os EUA levam a sério o flúor na pasta de dente?

Histórico do uso de flúor na saúde bucal nos EUA

O uso de flúor na odontologia americana remonta ao início do século XX, quando o Dr. Frederick McKay identificou a "Mancha Marrom do Colorado", posteriormente associada ao excesso de flúor natural na água. Em 1945, Grand Rapids, Michigan, tornou-se a primeira cidade do mundo a fluoretar seu abastecimento público de água, fornecendo evidências claras de que o flúor reduz as cáries. Na década de 1970, mais de 100 milhões de americanos recebiam água fluoretada, e as pesquisas rapidamente se voltaram para a incorporação de flúor em pastas de dente.

Em 1956, a Procter & Gamble lançou o Crest, o primeiro creme dental com flúor comercializado em âmbito nacional. O Crest recebeu o Selo de Aceitação da Associação Dental Americana em 1960, incentivando outras marcas a seguirem o exemplo. Na década de 1970, o flúor já estava firmemente estabelecido como o ingrediente padrão no combate às cáries, e praticamente todos os cremes dentais comuns nas prateleiras dos EUA continham flúor.

Aplicação e Regulamento

Adoção de creme dental com flúor no mercado americano

Após o lançamento bem-sucedido da Crest, o mercado de pastas de dente nos EUA passou por uma rápida transformação. Na década de 1980, praticamente todas as principais marcas ofereciam uma fórmula com flúor, e a adesão dos consumidores disparou. Pesquisas de mercado na década de 1990 mostraram que mais de 90% das crianças e adultos americanos escovavam os dentes com pasta de dente com flúor. Hoje, as prateleiras dos supermercados são dominadas por produtos à base de flúor, impulsionadas pelas fortes recomendações de dentistas e pela exigência de que qualquer pasta de dente com o selo da ADA (Associação Dental Americana) contenha flúor.

Quadro regulatório que rege o flúor em pastas de dente

Nos Estados Unidos, o creme dental com flúor é regulamentado como um medicamento de venda livre (OTC, na sigla em inglês) pela Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em inglês) sobre Anticáries (21 CFR 355). A FDA permite compostos específicos de flúor — como fluoreto de sódio, monofluorofosfato de sódio e fluoreto estanoso — em concentrações regulamentadas. As formulações padrão de creme dental são limitadas a aproximadamente 850–1.150 ppm de flúor (0,085%–0,115% de íon fluoreto). Uma categoria de “alto teor de flúor” (até 1.500 ppm) é permitida apenas com advertências de segurança adicionais; qualquer concentração acima de 1.500 ppm requer receita médica.

Os requisitos de rotulagem são igualmente rigorosos. O creme dental deve se identificar claramente como "anticárie" ou "com flúor" no nome do produto, listar o ingrediente ativo flúor e sua porcentagem, e exibir um aviso de segurança infantil na seção "Informações sobre o Medicamento": "Mantenha fora do alcance de crianças menores de 6 anos. Se uma quantidade maior do que a usada para escovar os dentes for ingerida acidentalmente, procure ajuda médica ou entre em contato com um Centro de Controle de Intoxicações imediatamente." As instruções de uso — como escovar os dentes duas vezes ao dia e supervisionar crianças menores de 6 anos — também são obrigatórias. Essas regras garantem que os consumidores recebam orientações claras sobre o uso seguro e eficaz do flúor.

Eficácia e segurança

Benefícios e eficácia para a saúde pública

Décadas de pesquisa demonstram que o creme dental com flúor reduz significativamente a cárie dentária. Uma revisão histórica da Colaboração Cochrane constatou que o creme dental com flúor (≥1.000 ppm) previne cáries em crianças de forma mais eficaz do que as alternativas sem flúor. Em média, a escovação duas vezes ao dia com creme dental com flúor reduz o risco de cárie em 14 a 30%. A ação tópica do flúor ajuda a remineralizar o esmalte e, quando combinada com água fluoretada, pode reduzir a cárie em até 25% em nível populacional. Esses resultados foram observados em países do mundo todo, confirmando o creme dental com flúor como uma das intervenções de saúde pública mais custo-efetivas para a saúde bucal.

Preocupações e controvérsias em relação à segurança

A principal preocupação em relação à segurança do creme dental com flúor é a superexposição em crianças pequenas, que pode levar à fluorose dentária (manchas brancas ou marrons nos dentes). Dados dos EUA de 1999 a 2004 indicam que cerca de 40% dos adolescentes apresentam algum grau de fluorose, embora a maioria dos casos seja leve e puramente estética. Para minimizar o risco, profissionais de saúde recomendam o uso de uma quantidade de creme dental equivalente a um grão de arroz para crianças menores de 3 anos e uma quantidade equivalente a uma ervilha para crianças de 3 a 6 anos, com supervisão de um adulto para evitar a ingestão.

A intoxicação aguda por flúor proveniente de pasta de dente é extremamente rara, exigindo a ingestão de grandes quantidades. As principais organizações de saúde — incluindo o CDC, a ADA e a Academia Americana de Pediatria — afirmam que a pasta de dente com flúor é segura quando usada conforme as instruções. Embora alguns estudos tenham levantado questões sobre o impacto do flúor no neurodesenvolvimento em altos níveis de exposição, essas exposições excedem em muito o que uma criança receberia da pasta de dente ou da água fluoretada.

Resumidamente

Quando os pais seguem as instruções de uso da embalagem, o risco de danos sistêmicos é insignificante.

Ações políticas e jurídicas recentes nos EUA

Em 2024 e 2025, diversos estados americanos aprovaram leis que proíbem a fluoretação da água potável — uma medida que tem efeitos indiretos sobre o consumo de creme dental com flúor. Por exemplo, Utah e Flórida aprovaram leis que proíbem a fluoretação da água, o que gerou fortes objeções de especialistas em odontologia e saúde pública, que alertam que a remoção do flúor provavelmente aumentará a incidência de cáries, especialmente em crianças. Um juiz federal também ordenou que a Agência de Proteção Ambiental (EPA) reavaliasse os padrões de flúor na água potável, citando estudos sobre os potenciais efeitos no neurodesenvolvimento. Embora essa decisão esteja sob recurso, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e a Associação Americana de Odontologia (ADA) reafirmaram que a fluoretação continua sendo uma das maiores conquistas da saúde pública na história dos Estados Unidos.

O escrutínio legal do marketing de pastas de dente também se intensificou. No início de 2025, ações coletivas foram movidas contra os principais fabricantes de pastas de dente, alegando marketing "enganoso" direcionado a crianças — afirmações de que pastas de dente com sabor e embalagens com desenhos animados incentivam a ingestão acidental e induzem os pais ao erro. O Procurador-Geral do Texas iniciou uma investigação para apurar se as embalagens e a publicidade violam as diretrizes da FDA sobre o uso de flúor. A ADA respondeu reiterando que a pasta de dente fluorescente, usada sob supervisão, é segura e eficaz.

Resposta da Indústria e Melhores Práticas

Os principais fabricantes de pasta de dente — como Colgate-Palmolive e Procter & Gamble — enfatizam a estrita adesão aos requisitos da monografia da FDA, testes rigorosos de ingredientes e rotulagem clara. Eles exibem com destaque o Selo de Aceitação da ADA (Associação Dental Americana) nas embalagens para tranquilizar os consumidores quanto à validação por terceiros. Os fabricantes também incluem tampas à prova de crianças e instruções de dosagem para minimizar os riscos de ingestão. Após recentes contestações judiciais, grupos do setor reforçaram as orientações sobre o uso seguro: adultos devem supervisionar crianças menores de 6 anos e as quantidades recomendadas de pasta de dente (do tamanho de um grão de arroz ou uma ervilha) devem ser rigorosamente seguidas.

Além das marcas tradicionais, algumas empresas de produtos "naturais" ou especializadas oferecem pastas de dente sem flúor para atender à demanda do consumidor. No entanto, esses produtos não alegam ser anticáries e podem não oferecer o mesmo nível de prevenção. De modo geral, a posição da indústria é clara: a pasta de dente com flúor continua sendo a defesa de primeira linha mais eficaz contra cáries, e os fabricantes continuarão a aprimorar a rotulagem, a embalagem e os esforços educativos para garantir um uso seguro e consciente.

Perspectivas globais sobre a regulamentação do flúor

Globalmente, existe um amplo consenso sobre os benefícios do creme dental com flúor, embora os detalhes da regulamentação variem. Na União Europeia, os cremes dentais são classificados como cosméticos e têm um limite de 1.500 ppm de flúor. As formulações pediátricas geralmente contêm de 500 a 600 ppm para reduzir o risco de fluorose. Como apenas cerca de 3% dos europeus recebem água fluoretada, o creme dental com flúor desempenha um papel crucial na prevenção de cáries. As regulamentações do Canadá são semelhantes às dos EUA, tratando o creme dental anticárie como um medicamento de venda livre e recomendando a mesma dosagem para crianças. A Austrália permite até 1.450 ppm de flúor no creme dental e apoia fortemente a fluoretação da água potável. Organismos internacionais, incluindo a Organização Mundial da Saúde, recomendam o uso de creme dental com 1.000 a 1.500 ppm de flúor em regiões sem fluoretação da água. Em resumo, embora a classificação e a implementação variem ligeiramente, o creme dental com flúor é universalmente reconhecido como essencial para a saúde bucal.