Zergatik hartzen duen AEBek serio hortzetako pastako fluoruroa

Fluoruroaren historia AEBetako ahozko osasunean

Amerikako odontologian fluoruroaren erabilera XX. mendearen hasierara arte doa, Frederick McKay doktoreak "Coloradoko orban marroia" identifikatu zuenean, geroago uretan gehiegizko fluoruro naturalarekin lotua. 1945ean, Grand Rapids, Michigan, munduko lehen hiria izan zen bere ur-hornidura publikoa fluoratu zuena, fluoruroak kariesa murrizten duela frogatuz. 1970eko hamarkadarako, 100 milioi estatubatuar baino gehiagok jasotzen zuten ura fluoratua, eta ikerketak azkar bideratu ziren fluoruroa hortzetako pastan sartzera.

1956an, Procter & Gamblek Crest aurkeztu zuen, nazio mailan merkaturatutako lehen fluor hortzetako pasta. Crestek Amerikako Hortz Elkartearen Onarpen Zigilua lortu zuen 1960an, eta beste marka batzuk ere gauza bera egitera bultzatu zituen. 1970eko hamarkadarako, fluorra finkatuta zegoen kariesaren aurkako osagai estandar gisa, eta AEBetako apaletan zeuden ia hortzetako pasta nagusi guztiek fluorra zuten.

Aplikazioa eta Erregelamendua

Fluorurozko hortzetako pastaren adopzioa Amerikako merkatuan

Crest-en merkaturatze arrakastatsuaren ondoren, AEBetako hortzetako pastaren merkatuak eraldaketa azkarra izan zuen. 1980ko hamarkadarako, ia marka nagusi guztiek fluorurozko formulazioa eskaintzen zuten, eta kontsumitzaileen adopzioa asko handitu zen. 1990eko hamarkadako merkatu-ikerketek erakutsi zuten amerikar haur eta helduen % 90ek baino gehiagok fluorurozko hortzetako pasta erabiltzen zutela. Gaur egun, supermerkatuetako pasabideetan fluoruroan oinarritutako produktuak daude nagusi, dentisten gomendio sendoek eta ADA zigilua duen edozein hortzetako pastak fluoruroa izan behar duelako eskakizunak bultzatuta.

Hortzetako pastaren fluoruroa arautzen duen araudi-esparrua

Estatu Batuetan, fluorurozko hortzetako pasta errezeta gabeko (OTC) sendagai gisa araututa dago Elikagai eta Droga Administrazioaren (FDA) Anticaries Monografiaren arabera (21 CFR 355). FDAk fluoruro konposatu espezifikoak baimentzen ditu —hala nola sodio fluoruroa, sodio monofluorofosfatoa eta estanno fluoruroa— kontzentrazio arautuetan. Hortzetako pastaren formulazio estandarrak gutxi gorabehera 850-1.150 ppm fluorurora mugatzen dira (% 0,085-% 0,115 fluoruro ioia). "Fluoruro handiko" kategoria (1.500 ppm arte) segurtasun-abisu gehigarriekin bakarrik onartzen da; 1.500 ppm-tik gorako edozerk errezeta behar du.

Etiketatze-eskakizunak ere zorrotzak dira. Hortzetako pastak argi eta garbi identifikatu behar du bere burua "txantxarraren aurkakoa" edo "fluoruroa" gisa produktuaren izenean, fluoruroaren osagai aktiboa eta haren ehunekoa zerrendatu behar ditu, eta haurren segurtasunerako abisu bat jarri behar du "Sendagaien informazioa" atalean: "6 urtetik beherako haurren eskura ez utzi. Hortzak garbitzeko erabiltzen dena baino gehiago irensten bada, eskatu medikuaren laguntza edo jarri harremanetan Pozoien Kontrol Zentro batekin berehala". Erabilera-argibideak ere derrigorrezkoak dira, hala nola egunean bi aldiz garbitzea eta 6 urtetik beherako haurrak gainbegiratzea. Arau hauek bermatzen dute kontsumitzaileek fluoruroaren erabilera seguru eta eraginkorrari buruzko orientazio argia jasotzen dutela.

Eraginkortasuna eta segurtasuna

Osasun Publikoaren Onurak eta Eraginkortasuna

Hamarkadetako ikerketek frogatzen dute fluorurozko hortzetako pastak nabarmen murrizten duela hortzetako txantxarra. Cochrane Collaboration-ek egindako berrikuspen garrantzitsu batek aurkitu zuen fluorurozko hortzetako pastak (≥1.000 ppm) haurrengan txantxarra modu eraginkorragoan prebenitzen duela fluorurorik gabeko alternatibek baino. Batez beste, egunean bi aldiz fluorurozko hortzetako pastarekin eskuilatzea % 14-30 artean murrizten du txantxarra izateko arriskua. Fluorraren ekintza topikoak esmaltea birmineralizatzen laguntzen du eta, ur fluoratuarekin konbinatuta, txantxarra % 25eraino murriztu dezake populazio mailan. Emaitza horiek mundu osoko herrialdeetan islatu dira, fluorurozko hortzetako pasta ahozko osasunerako osasun publikoko esku-hartze kostu-eraginkorrenetako bat dela baieztatuz.

Segurtasun kezkak eta eztabaidak

Fluorrezko hortzetako pastaren segurtasun-kezka nagusia haur txikien gehiegizko esposizioa da, eta horrek hortzetako fluorosia (hortzetan orban zuriak edo marroiak agertzea) eragin dezake. 1999-2004ko AEBetako datuek adierazten dute nerabeen % 40 inguruk fluorosi-maila bat dutela, nahiz eta kasu gehienak arinak eta guztiz kosmetikoak izan. Arriskua minimizatzeko, osasun-profesionalek gomendatzen dute 3 urtetik beherako haurrentzat hortzetako pasta "arroz-ale" baten tamaina erabiltzea eta 3-6 urte bitartekoentzat "ilar baten tamainako" batena, helduen gainbegiratzearekin irenstea saihesteko.

Hortzetako pastak eragindako fluoruro intoxikazio akutua oso arraroa da, eta kantitate handiak irenstea eskatzen du. Osasun-erakunde nagusiek —CDC, ADA eta American Academy of Pediatrics barne— baieztatzen dute fluorurozko hortzetako pasta segurua dela agindu bezala erabiltzen denean. Hainbat ikerketek zalantzan jarri duten arren fluoruroak neurogarapenean duen eraginari buruz esposizio-maila altuetan, esposizio horiek askoz handiagoak dira haur batek hortzetako pastak edo ur fluoratu batek jasoko lukeena.

Laburbilduz

Gurasoek etiketatutako erabilera-argibideak jarraitzen dituztenean, kalte sistemikoen arriskua hutsala da.

AEBetako azken ekintza politiko eta legalak

2024an eta 2025ean, hainbat estatuk komunitateko uraren fluorazioa debekatzeko neurriak hartu zituzten, eta horrek zeharka eragiten du fluorurozko hortzetako pastarekiko menpekotasun publikoan. Adibidez, Utah-ek eta Floridak uraren fluorazioa debekatzen duten legeak onartu zituzten, eta horrek hortz- eta osasun publikoko adituen aurka egin zuen, fluoruroa kentzeak ziurrenik kariesa handituko duela ohartaraziz, batez ere haurren artean. Epaile federal batek EPAri edateko uraren fluoruro-arauak berriro ebaluatzeko agindu zion, garapen neurologikoan izan ditzakeen ondorioei buruzko ikerketak aipatuz. Epai hau helegitepean dagoen bitartean, CDC-k eta ADA-k berretsi zuten fluorazioa AEBetako historian osasun publikoko lorpen nagusietako bat dela.

Hortzetako pastaren marketinaren azterketa juridikoa ere areagotu egin da. 2025eko hasieran, hortzetako pasta fabrikatzaile nagusien aurka demanda kolektiboak aurkeztu ziren, haurrei zuzendutako marketin "engainagarria" salatuz, hau da, marrazki bizidunetako hortzetako pasta zaporetsuek irenstea sustatzen dutela eta gurasoak engainatzen dituztela salatuz. Texasko Fiskal Nagusiak ikerketa bat abiarazi zuen ontziak eta publizitateak fluorra erabiltzeari buruzko FDAren jarraibideak urratzen dituzten ala ez jakiteko. ADAk erantzun zuen gainbegiratzepean erabiltzen den hortzetako pasta fluoreszentea segurua eta eraginkorra dela berretsiz.

Industriaren erantzuna eta jardunbide egokiak

Hortzetako pasta fabrikatzaile nagusiek —Colgate-Palmolive eta Procter & Gamble bezalakoek— FDAren monografia-eskakizunak zorrotz betetzea, osagaien probak sendoak egitea eta etiketatze argia azpimarratzen dituzte. ADAren Onarpen Zigilua nabarmen erakusten dute ontzietan, hirugarrenen balidazioaz kontsumitzaileak ziurtatzeko. Fabrikatzaileek haurrentzako babes-tapoiak eta dosifikazio-argibideak ere sartzen dituzte irenste-arriskuak minimizatzeko. Azken lege-erronken ondoren, industria-taldeek erabilera seguruari buruzko jarraibideak indartu dituzte: helduek 6 urtetik beherako haurrak gainbegiratu behar dituzte, eta hortzetako pasta kantitate gomendatuak (arroz-ale edo ilar tamaina) zorrotz jarraitu behar dira.

Marka nagusiez gain, enpresa "natural" edo espezializatu batzuek fluorrik gabeko hortzetako pastak eskaintzen dituzte kontsumitzaileen eskaera asetzeko. Hala ere, produktu hauek ez dute txantxarraren aurkako adierazpenik eta baliteke ez eskaintzea txantxarraren prebentzio maila bera. Oro har, industriaren jarrera argia da: fluordun hortzetako pasta da txantxarraren aurkako lehen lerroko defentsa eraginkorrena, eta fabrikatzaileek etiketatzea, ontziak eta hezkuntza ahaleginak hobetzen jarraituko dute erabilera segurua eta informatua bermatzeko.

Fluoruroaren Erregulazioari buruzko Ikuspegi Globalak

Mundu mailan, adostasun zabala dago fluorurozko hortzetako pastaren onurei buruz, nahiz eta araudiaren xehetasunak desberdinak izan. Europar Batasunean, hortzetako pastak kosmetiko gisa sailkatzen dira eta 1.500 ppm fluorurrean mugatzen dira. Formulazio pediatrikoek askotan 500-600 ppm izaten dituzte fluorosi arriskua murrizteko. Europakoen % 3 inguruk bakarrik jasotzen dutenez fluoratutako ura, fluorurozko hortzetako pastak funtsezko zeregina du txantxarra prebenitzeko. Kanadako araudiak AEBetakoak bezalakoak dira, txantxarrerako hortzetako pasta errezeta gabeko sendagai gisa hartzen baitute eta haurrentzako dosi-gida berdinak babesten dituzte. Australiak 1.450 ppm fluoruro arte onartzen du hortzetako pastan eta komunitateko uraren fluorazioa guztiz babesten du. Nazioarteko erakundeek, Osasunaren Mundu Erakundea barne, 1.000-1.500 ppm fluoruro duen hortzetako pasta erabiltzea gomendatzen dute uraren fluoraziorik ez dagoen eskualdeetan. Laburbilduz, sailkapena eta ezarpena apur bat aldatzen diren arren, fluorurozko hortzetako pasta unibertsalki aitortzen da ahozko osasunerako ezinbestekoa dela.