Proč USA berou fluorid v zubní pastě vážně

Historické pozadí fluoridu v ústním zdraví v USA

Používání fluoridu v americké stomatologii sahá až do počátku 20. století, kdy Dr. Frederick McKay identifikoval „hnědé skvrny Colorado“, které byly později spojovány s nadměrným množstvím přirozeného fluoridu ve vodě. V roce 1945 se Grand Rapids v Michiganu stalo prvním městem na světě, které fluorovalo své veřejné zásobování vodou, což poskytlo jasný důkaz, že fluorid snižuje výskyt zubního kazu. V 70. letech 20. století dostávalo fluorovanou vodu přes 100 milionů Američanů a výzkum se rychle zaměřil na přidávání fluoridu do zubních past.

V roce 1956 společnost Procter & Gamble uvedla na trh Crest, první celostátně prodávanou zubní pastu s fluoridem. V roce 1960 získala Crest pečeť přijetí od Americké stomatologické asociace, což přimělo další značky, aby následovaly její příklad. V 70. letech 20. století se fluorid pevně etabloval jako standardní složka v boji proti zubnímu kazu a téměř každá běžná zubní pasta na pultech v USA jej obsahovala.

Aplikace a regulace

Přijetí fluoridových zubních past na americkém trhu

Po úspěšném uvedení značky Crest na trh prošel americký trh se zubními pastami rychlou transformací. V 80. letech 20. století prakticky každá velká značka nabízela fluoridové složení a spotřebitelé si ho oblíbili. Průzkumy trhu v 90. letech ukázaly, že více než 90 % amerických dětí a dospělých si čistilo zuby fluoridovou zubní pastou. Dnes jsou regály supermarketů ovládány produkty na bázi fluoridu, a to díky silným doporučením zubních lékařů a požadavku, aby každá zubní pasta s pečetí ADA musela obsahovat fluorid.

Regulační rámec upravující fluorid v zubní pastě

Ve Spojených státech je fluoridová zubní pasta regulována jako volně prodejný lék (OTC) podle monografie proti zubnímu kazu (21 CFR 355) Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). FDA povoluje specifické fluoridové sloučeniny – jako je fluorid sodný, monofluorofosforečnan sodný a fluorid cínatý – v regulovaných koncentracích. Standardní složení zubních past je omezeno na zhruba 850–1 150 ppm fluoridu (0,085 %–0,115 % fluoridových iontů). Kategorie s „vysokým obsahem fluoridu“ (až 1 500 ppm) je povolena pouze s dalšími bezpečnostními varováními; cokoli nad 1 500 ppm vyžaduje lékařský předpis.

Požadavky na označování jsou stejně přísné. Zubní pasta musí být v názvu produktu jasně označena jako „proti zubnímu kazu“ nebo „fluorid“, musí uvádět aktivní složku fluoridu a její procentuální zastoupení a v části „Informace o léčivém přípravku“ musí být uvedeno varování pro bezpečnost dětí: „Uchovávejte mimo dosah dětí mladších 6 let. Pokud dojde k náhodnému požití většího množství, než je určeno k čištění zubů, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc nebo kontaktujte toxikologické centrum.“ Předepsány jsou také pokyny k použití – například čištění zubů dvakrát denně a dohled nad dětmi mladšími 6 let. Tato pravidla zajišťují, aby spotřebitelé obdrželi jasné pokyny k bezpečnému a účinnému používání fluoridu.

Účinnost a bezpečnost

Přínosy a účinnost pro veřejné zdraví

Desítky let výzkumu ukazují, že fluoridová zubní pasta významně snižuje zubní kaz. Přelomová studie Cochrane Collaboration zjistila, že fluoridová zubní pasta (≥1 000 ppm) zabraňuje vzniku zubního kazu u dětí účinněji než alternativy bez fluoridu. Čištění zubů fluoridovou zubní pastou dvakrát denně snižuje riziko vzniku kazu o 14–30 %. Lokální působení fluoridu pomáhá remineralizovat sklovinu a v kombinaci s fluorovanou vodou může snížit kaz až o 25 % na úrovni populace. Tyto výsledky se projevily v zemích po celém světě a potvrdily, že fluoridová zubní pasta je jedním z nákladově nejefektivnějších veřejnozdravotních zásahů v oblasti ústního zdraví.

Bezpečnostní obavy a kontroverze

Hlavním bezpečnostním problémem u fluoridových zubních past je nadměrná expozice u malých dětí, která může vést k zubní fluoróze (bílé nebo hnědé skvrnitosti zubů). Data z USA z let 1999–2004 naznačují, že přibližně 40 % dospívajících vykazuje určitý stupeň fluorózy, ačkoli většina případů je mírná a čistě kosmetická. Aby se minimalizovalo riziko, zdravotničtí pracovníci doporučují používat pro děti do 3 let množství zubní pasty o velikosti „rýžového zrnka“ a pro děti ve věku 3–6 let množství „o velikosti hrášku“, a to pod dohledem dospělé osoby, aby se zabránilo spolknutí.

Akutní otrava fluoridem z zubní pasty je extrémně vzácná a vyžaduje požití velkého množství. Přední zdravotnické organizace – včetně CDC, ADA a Americké akademie pediatrie – potvrzují, že fluoridová zubní pasta je bezpečná při použití podle pokynů. I když několik studií vyvolalo otázky ohledně vlivu fluoridu na neurologický vývoj při vysokých úrovních expozice, tyto expozice daleko převyšují to, co by dítě dostalo ze zubní pasty nebo fluorované vody.

Stručně řečeno

Pokud rodiče dodržují pokyny k použití uvedené na etiketě, riziko systémového poškození je zanedbatelné.

Nedávné politické a právní kroky v USA

V letech 2024 a 2025 několik států přijalo zákaz fluoridace vody v komunitách – tento krok má nepřímý dopad na závislost veřejnosti na zubních pastách s fluoridem. Například Utah a Florida schválily zákony zakazující fluoridaci vody, což vyvolalo silné námitky ze strany zubních a veřejných zdravotních odborníků, kteří varují, že odstranění fluoridu pravděpodobně zvýší výskyt zubního kazu, zejména u dětí. Federální soudce také nařídil Agentuře pro ochranu životního prostředí (EPA), aby přehodnotila standardy pro fluorid v pitné vodě, s odkazem na studie o potenciálních neurovývojových účincích. Zatímco toto rozhodnutí je předmětem odvolání, CDC a ADA znovu potvrdily, že fluoridace zůstává jedním z největších úspěchů veřejného zdraví v historii USA.

Zintenzivnila se také právní kontrola marketingu zubních past. Začátkem roku 2025 byly podány hromadné žaloby proti významným výrobcům zubních past, které údajně vedly k „klamavému“ marketingu zaměřenému na děti – tvrzení, že ochucené zubní pasty s kreslenými postavičkami povzbuzují k polykání a uvádějí rodiče v omyl. Texaský generální prokurátor zahájil vyšetřování, zda balení a reklama porušují pokyny FDA týkající se používání fluoridů. ADA reagovala zopakováním, že fluorescenční zubní pasta používaná pod dohledem je bezpečná i účinná.

Reakce odvětví a osvědčené postupy

Hlavní výrobci zubních past – jako například Colgate-Palmolive a Procter & Gamble – kladou důraz na přísné dodržování požadavků FDA na monografie, důkladné testování složek a jasné označování. Na obalech výrazně umisťují pečeť schválení ADA, aby spotřebitele ujistili o ověření třetí stranou. Výrobci také přikládají dětské bezpečnostní uzávěry a pokyny k dávkování, aby minimalizovali rizika požití. V návaznosti na nedávné právní výzvy průmyslové skupiny zpřísnily pokyny pro bezpečné používání: dospělí by měli dohlížet na děti mladší 6 let a doporučené množství zubní pasty (velikost rýžového zrna nebo hrášku) by mělo být přísně dodržováno.

Kromě běžných značek nabízejí některé „přírodní“ nebo specializované společnosti zubní pasty bez fluoridů, aby uspokojily poptávku spotřebitelů. Tyto produkty však nemají tvrzení o ochraně proti zubnímu kazu a nemusí nabízet stejnou úroveň prevence. Celkově je postoj odvětví jasný: fluoridová zubní pasta zůstává nejúčinnější obranou první linie proti zubnímu kazu a výrobci budou i nadále zlepšovat označování, balení a vzdělávací úsilí, aby zajistili bezpečné a informované používání.

Globální perspektivy regulace fluoridů

Celosvětově panuje široká shoda ohledně výhod fluoridových zubních past, ačkoli se regulační detaily liší. V Evropské unii jsou zubní pasty klasifikovány jako kosmetika a jejich obsah je omezen na 1 500 ppm fluoridu. Pediatrické receptury často obsahují 500–600 ppm fluoridu, aby se snížilo riziko fluorózy. Vzhledem k tomu, že fluorovanou vodu dostává pouze asi 3 % Evropanů, hraje fluoridová zubní pasta klíčovou roli v prevenci zubního kazu. Kanadské předpisy kopírují americké, považují zubní pastu proti zubnímu kazu za volně prodejný lék a schvalují stejné dávkování pro děti. Austrálie povoluje až 1 450 ppm fluoridu v zubní pastě a silně podporuje fluoridaci vody v komunitách. Mezinárodní organizace, včetně Světové zdravotnické organizace, doporučují používat zubní pastu s 1 000–1 500 ppm fluoridu v oblastech, kde fluoridace vody chybí. Stručně řečeno, ačkoli se klasifikace a implementace mírně liší, fluoridová zubní pasta je všeobecně uznávána jako nezbytná pro zdraví ústní dutiny.