Per què els EUA es prenen seriosament el fluorur a la pasta de dents

Antecedents històrics del fluorur en la salut bucodental dels EUA

L'ús del fluor en l'odontologia americana es remunta a principis del segle XX, quan el Dr. Frederick McKay va identificar la "taca marró de Colorado", que més tard es va relacionar amb un excés de fluor natural a l'aigua. El 1945, Grand Rapids, Michigan, es va convertir en la primera ciutat del món a fluorar el seu subministrament públic d'aigua, proporcionant proves clares que el fluor redueix les càries. A la dècada del 1970, més de 100 milions d'americans rebien aigua fluorada, i la investigació es va centrar ràpidament en la incorporació de fluor a la pasta de dents.

El 1956, Procter & Gamble va introduir Crest, la primera pasta de dents amb fluor comercialitzada a nivell nacional. Crest va obtenir el Segell d'Acceptació de l'Associació Dental Americana el 1960, cosa que va impulsar altres marques a seguir el seu exemple. A la dècada del 1970, el fluor ja estava fermament establert com l'ingredient estàndard per combatre les càries, i gairebé totes les pastes de dents convencionals dels Estats Units contenien fluor.

Aplicació i regulació

Adopció de pasta de dents amb fluor al mercat americà

Després del llançament reeixit de Crest, el mercat de la pasta de dents dels Estats Units va experimentar una ràpida transformació. A la dècada del 1980, pràcticament totes les principals marques oferien una formulació amb fluorur, i l'adopció per part dels consumidors va augmentar considerablement. Els estudis de mercat de la dècada del 1990 van mostrar que més del 90% dels nens i adults nord-americans es raspallaven les dents amb pasta de dents amb fluorur. Avui dia, els passadissos dels supermercats estan dominats per productes a base de fluorur, impulsats per les fortes recomanacions dels dentistes i el requisit que qualsevol pasta de dents que porti el segell ADA ha de contenir fluorur.

Marc regulador que regeix el fluorur en la pasta de dents

Als Estats Units, la pasta de dents amb fluorur està regulada com a medicament de venda lliure (OTC) segons la monografia sobre anticàries (21 CFR 355) de l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA). La FDA permet compostos de fluorur específics, com ara fluorur de sodi, monofluorofosfat de sodi i fluorur estannós, en concentracions regulades. Les formulacions estàndard de pasta de dents estan limitades a aproximadament 850-1.150 ppm de fluorur (0,085%-0,115% d'ions fluorur). Una categoria d'"alt contingut en fluorur" (fins a 1.500 ppm) només es permet amb advertències de seguretat addicionals; qualsevol concentració superior a 1.500 ppm requereix recepta mèdica.

Els requisits d'etiquetatge són igualment estrictes. La pasta de dents ha d'identificar-se clarament com a "anticaries" o "fluor" al nom del producte, enumerar l'ingredient actiu de fluorur i el seu percentatge, i mostrar un avís de seguretat infantil a "Informació del medicament": "Mantenir fora de l'abast dels nens menors de 6 anys. Si s'ingereix accidentalment més quantitat de la que s'utilitza per raspallar-se, demani ajuda mèdica o contacti immediatament amb un centre de control d'intoxicacions". També són obligatòries les instruccions d'ús, com ara raspallar-se les dents dues vegades al dia i supervisar els nens menors de 6 anys. Aquestes normes garanteixen que els consumidors rebin una orientació clara sobre l'ús segur i eficaç del fluorur.

Eficàcia i seguretat

Beneficis i eficàcia per a la salut pública

Dècades de recerca demostren que la pasta de dents amb fluor redueix significativament la càries. Una revisió històrica de la Col·laboració Cochrane va trobar que la pasta de dents amb fluor (≥1.000 ppm) prevé les càries en els nens de manera més eficaç que les alternatives sense fluor. De mitjana, el raspallat de dents dues vegades al dia amb pasta de dents amb fluor redueix el risc de càries entre un 14 i un 30%. L'acció tòpica del fluor ajuda a remineralitzar l'esmalt i, quan es combina amb aigua fluorada, pot reduir la càries fins a un 25% a nivell de població. Aquests resultats s'han reflectit en països de tot el món, confirmant la pasta de dents amb fluor com una de les intervencions de salut pública més rendibles per a la salut bucodental.

Preocupacions i controvèrsies sobre seguretat

La principal preocupació per la seguretat de la pasta de dents amb fluor és la sobreexposició en nens petits, que pot provocar fluorosi dental (taques blanques o marrons a les dents). Les dades dels EUA del 1999 al 2004 indiquen que aproximadament el 40% dels adolescents presenten algun grau de fluorosi, tot i que la majoria dels casos són lleus i purament cosmètics. Per minimitzar el risc, els professionals sanitaris recomanen utilitzar una quantitat de pasta de dents de la mida d'un gra d'arròs per als nens menors de 3 anys i una quantitat de la mida d'un pèsol per als nens de 3 a 6 anys, amb la supervisió d'un adult per evitar que s'empassin.

La intoxicació aguda per fluorur a causa de la pasta de dents és extremadament rara i requereix la ingestió de grans quantitats. Les principals organitzacions sanitàries, com ara els CDC, l'ADA i l'Acadèmia Americana de Pediatria, afirmen que la pasta de dents amb fluorur és segura quan s'utilitza segons les indicacions. Si bé un grapat d'estudis han plantejat preguntes sobre l'impacte del fluorur en el neurodesenvolupament a alts nivells d'exposició, aquestes exposicions superen amb escreix el que un nen rebria de la pasta de dents o de l'aigua fluorada.

En resum

Quan els pares segueixen les instruccions d'ús indicades a l'etiqueta, el risc de danys sistèmics és insignificant.

Accions polítiques i legals recents als EUA

El 2024 i el 2025, diversos estats van prendre mesures per prohibir la fluoració de l'aigua comunitària, una acció que té efectes indirectes sobre la dependència pública de la pasta de dents amb fluor. Per exemple, Utah i Florida van aprovar lleis que prohibeixen la fluoració de l'aigua, cosa que va provocar fortes objeccions per part d'experts en odontologia i salut pública que adverteixen que l'eliminació del fluor probablement augmentarà les càries, especialment entre els nens. Un jutge federal també va ordenar a l'EPA que reavalués els estàndards de fluorur de l'aigua potable, citant estudis sobre possibles efectes en el neurodesenvolupament. Mentre aquesta sentència està en apel·lació, els CDC i l'ADA van reafirmar que la fluoració continua sent un dels principals èxits de salut pública de la història dels Estats Units.

L'escrutini legal del màrqueting de pasta de dents també s'ha intensificat. A principis del 2025, es van presentar demandes col·lectives contra els principals fabricants de pasta de dents, al·legant màrqueting "enganyós" per a nens, és a dir, afirmacions que les pastes de dents amb sabor i marques de dibuixos animats fomenten la ingestió i enganyen els pares. El fiscal general de Texas va iniciar una investigació per determinar si els envasos i la publicitat violen les directrius de la FDA sobre l'ús de fluor. L'ADA va respondre reiterant que la pasta de dents fluorescent, utilitzada sota supervisió, és segura i eficaç.

Resposta de la indústria i bones pràctiques

Els principals fabricants de pasta de dents, com ara Colgate-Palmolive i Procter & Gamble, emfatitzen el compliment estricte dels requisits de la monografia de la FDA, les proves d'ingredients sòlides i l'etiquetatge clar. Mostren de manera destacada el segell d'acceptació de l'ADA als envasos per tranquil·litzar els consumidors sobre la validació per part de tercers. Els fabricants també inclouen taps a prova de nens i instruccions de dosificació per minimitzar els riscos d'ingestió. Arran dels recents desafiaments legals, els grups de la indústria han reforçat les directrius sobre l'ús segur: els adults han de supervisar els nens menors de 6 anys i s'han de seguir estrictament les quantitats recomanades de pasta de dents (de la mida d'un gra d'arròs o d'un pèsol).

A més de les marques convencionals, algunes empreses "naturals" o especialitzades ofereixen pastes de dents sense fluor per satisfer la demanda dels consumidors. Tanmateix, aquests productes no tenen afirmacions sobre la prevenció de les càries i poden no oferir el mateix nivell de prevenció de les càries. En general, la posició de la indústria és clara: la pasta de dents amb fluor continua sent la defensa de primera línia més eficaç contra les càries, i els fabricants continuaran millorant l'etiquetatge, l'envasament i els esforços educatius per garantir un ús segur i informat.

Perspectives globals sobre la regulació del fluor

A nivell mundial, hi ha un ampli consens sobre els beneficis de la pasta de dents amb fluor, tot i que els detalls reglamentaris difereixen. A la Unió Europea, les pastes de dents es classifiquen com a cosmètics i tenen un límit de 1.500 ppm de fluor. Les formulacions pediàtriques sovint contenen entre 500 i 600 ppm per reduir el risc de fluorosi. Com que només al voltant del 3% dels europeus reben aigua fluorada, la pasta de dents amb fluor juga un paper crucial en la prevenció de càries. Les regulacions del Canadà reflecteixen les dels Estats Units, tractant la pasta de dents anticàries com un medicament sense recepta i avalant una guia de dosificació idèntica per als nens. Austràlia permet fins a 1.450 ppm de fluor a la pasta de dents i dóna suport fermament a la fluoració de l'aigua comunitària. Els organismes internacionals, inclosa l'Organització Mundial de la Salut, recomanen utilitzar pasta de dents amb 1.000-1.500 ppm de fluor a les regions on no hi ha fluoració de l'aigua. En resum, tot i que la classificació i la implementació varien lleugerament, la pasta de dents amb fluor és universalment reconeguda com a essencial per a la salut bucodental.