Os produtos para clareamento dental ganharam muita popularidade, mas nem todos os géis clareadores são iguais. A eficácia e a legalidade dos géis clareadores variam de acordo com seus ingredientes e as regulamentações regionais. Compreender essas diferenças é crucial tanto para os consumidores quanto para as empresas que desejam fabricar ou distribuir produtos para clareamento dental. Neste artigo, exploramos os principais ingredientes dos géis clareadores, como eles funcionam e as restrições em diferentes regiões.
Ingredientes principais em géis clareadores dentais
1. Peróxido de hidrogênio
Um dos ingredientes ativos mais comuns em géis clareadores.
Decompõe-se em oxigênio e água, penetrando no esmalte para remover manchas.
Encontrado em concentrações variáveis, sendo que níveis mais elevados exigem supervisão profissional.
2. Peróxido de carbamida
Um composto estável que libera peróxido de hidrogênio gradualmente.
Preferida para kits de clareamento caseiro devido à sua ação mais lenta e controlada.
Menos agressivo ao esmalte em comparação com o peróxido de hidrogênio.
3. Ácido ftalimidoperoxicaproico (PAP)
Uma alternativa mais recente, sem peróxido, com um mecanismo de branqueamento mais suave.
Oxida manchas sem afetar a integridade do esmalte.
Frequentemente comercializado como uma opção mais segura e menos irritante para dentes sensíveis.
4. Bicarbonato de sódio (bicarbonato de sódio)
Um abrasivo suave que remove manchas superficiais.
Frequentemente usado em combinação com géis à base de peróxido para maior eficácia.
5. Nitrato de potássio e fluoreto
Adicionado a algumas fórmulas para reduzir a sensibilidade e fortalecer o esmalte.
Comumente encontrado em tratamentos de clareamento de nível profissional.
Regulamentos e restrições regionais
1. Estados Unidos (Regulamentos da FDA)
Os produtos clareadores vendidos sem receita médica são limitados a 3% de peróxido de hidrogênio ou 10% de peróxido de carbamida.
Os tratamentos profissionais de clareamento dental podem conter até 35% de peróxido de hidrogênio.
Produtos que excedam os limites de venda livre requerem supervisão odontológica.
2. União Europeia (Regulamentos de Cosméticos da UE)
Produtos clareadores com mais de 0,1% de peróxido de hidrogênio são de uso restrito a profissionais da odontologia.
Produtos de consumo geralmente utilizam fórmulas à base de PAP.
Requisitos rigorosos de rotulagem e testes de segurança para todos os produtos clareadores.
3. Ásia (Regulamentos da China, Japão e Coreia do Sul)
A China restringe as concentrações de peróxido de hidrogênio em produtos cosméticos.
No Japão, são preferidas as fórmulas clareadoras à base de PAP e flúor devido a preocupações com sensibilidade.
A Coreia do Sul exige que os produtos clareadores sejam submetidos a rigorosos testes de segurança.
4. Austrália e Nova Zelândia (Diretrizes da TGA)
Os produtos clareadores vendidos sem receita médica têm um limite máximo de 6% de peróxido de hidrogênio.
Os profissionais da área odontológica podem administrar tratamentos com até 35% de peróxido de hidrogênio.
Os géis clareadores à base de PAP estão se tornando cada vez mais populares devido à necessidade de conformidade com as normas regulamentares.
Como escolher o gel clareador dental certo para o seu mercado
Ao selecionar um gel clareador dental para revenda ou um produto clareador dental OEM, as empresas devem considerar as regulamentações regionais e as preferências de ingredientes. Por exemplo, um fabricante de gel clareador dental que deseja entrar no mercado da UE deve priorizar fórmulas à base de PAP, enquanto nos EUA, tanto o peróxido de hidrogênio quanto o peróxido de carbamida são opções viáveis.
Na IVISMILE, somos especializados na produção de géis clareadores personalizados, oferecendo uma variedade de produtos para clareamento dental adaptados a diferentes normas regulamentares. Nossas formulações garantem segurança, eficácia e conformidade com as regulamentações globais, tornando-as ideais para fabricantes de equipamentos originais (OEM) e marcas próprias de clareamento dental.
Considerações finais
Compreender as diferenças entre os ingredientes dos géis clareadores dentais e suas restrições regionais é essencial tanto para consumidores quanto para empresas. Seja para comprar gel clareador dental no atacado ou para lançar sua própria marca de clareamento dental personalizado, manter-se informado sobre os requisitos regulatórios garante a conformidade e o sucesso no mercado.
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Data da publicação: 07/02/2025