歯のホワイトニング製品は人気が急上昇していますが、すべてのホワイトニングジェルが同じように作られているわけではありません。ホワイトニングジェルの効果と合法性は、成分や地域の規制によって異なります。これらの違いを理解することは、消費者にとっても、歯のホワイトニング製品の製造・販売を検討している企業にとっても重要です。この記事では、ホワイトニングジェルの主要成分、その作用機序、そして地域ごとの規制について解説します。
歯のホワイトニングジェルの主要成分
1.過酸化水素
ホワイトニングジェルに最も多く含まれる有効成分の 1 つです。
酸素と水に分解され、エナメル質に浸透して汚れを除去します。
さまざまな濃度で存在し、高濃度の場合は専門家の監督が必要です。
2.過酸化尿素
徐々に過酸化水素を放出する安定した化合物。
ゆっくりとした、制御された作用のため、自宅でのホワイトニング キットに適しています。
過酸化水素に比べてエナメル質に対する攻撃性が低い。
3.フタルイミドペルオキシカプロン酸（PAP）
より穏やかなホワイトニングメカニズムを備えた、過酸化物を含まない新しい代替品です。
エナメル質の完全性に影響を与えずに汚れを酸化します。
敏感な歯にとって、より安全で刺激の少ない選択肢として販売されることが多いです。
4.重炭酸ナトリウム（ベーキングソーダ）
表面の汚れを除去するマイルドな研磨剤。
効果を高めるために、過酸化物ベースのジェルと組み合わせて使用されることがよくあります。
5.硝酸カリウムとフッ化物
知覚過敏を軽減し、エナメル質を強化するために、いくつかの処方に追加されました。
プロ仕様のホワイトニングトリートメントでよく使用されます。
地域の規制と制限
1.米国（FDA規制）
市販のホワイトニング製品は、3% の過酸化水素または 10% の過酸化尿素に限定されています。
専門的なホワイトニングトリートメントには、最大 35% の過酸化水素が含まれる場合があります。
OTC 制限を超える製品には歯科医の監督が必要です。
2.欧州連合（EU化粧品規制）
0.1% を超える過酸化水素を含むホワイトニング製品は歯科専門家のみが使用できます。
消費者向け製品では、通常、PAP ベースの処方が使用されます。
すべてのホワイトニング製品に厳格なラベル表示と安全性テストの要件が適用されます。
3.アジア（中国、日本、韓国の規制）
中国では化粧品中の過酸化水素の濃度が制限されている。
日本では、知覚過敏への懸念から、PAP およびフッ化物ベースのホワイトニング処方が好まれています。
韓国では、ホワイトニング製品には厳格な安全性試験が義務付けられています。
4.オーストラリアとニュージーランド（TGAガイドライン）
市販のホワイトニング製品には、6% の過酸化水素が上限として含まれています。
歯科専門家は、最大 35% の過酸化水素を使用して治療を行うことができます。
PAP ベースのホワイトニング ジェルは、規制遵守によりますます人気が高まっています。
市場に合った歯のホワイトニングジェルの選び方
卸売の歯のホワイトニングジェルやOEMの歯のホワイトニング製品を選択する際には、地域の規制や成分の好みを考慮する必要があります。例えば、EU市場への参入を目指す歯のホワイトニングジェルメーカーは、PAPベースの処方を優先すべきですが、米国では過酸化水素と過酸化尿素の両方の選択肢が考えられます。
IVISMILEは、カスタムホワイトニングジェルの製造を専門とし、様々な規制基準に合わせた多様な歯のホワイトニング製品を提供しています。当社の処方は安全性、有効性、そして世界的な規制への適合性を確保しており、歯のホワイトニングOEMメーカーやプライベートラベルメーカーに最適です。
最後に
歯のホワイトニングジェルの成分の違いと地域ごとの規制を理解することは、消費者と企業の両方にとって不可欠です。歯のホワイトニングジェルの卸売りをお考えの場合でも、独自のカスタム歯のホワイトニングブランドの立ち上げをお考えの場合でも、規制要件を常に把握しておくことで、コンプライアンス遵守と市場での成功を確実にすることができます。
カスタマイズされた歯のホワイトニング ソリューションについては、IVISMILE にアクセスして、国際市場向けにカスタマイズされた当社のさまざまな準拠した高品質のホワイトニング ジェルをご確認ください。
投稿日時: 2025年2月7日